تنظیم کننده های بهداشت آمریكا به پنج داروی سازنده دارو می گوید كه پس از آزمایش های آزمایشگاهی ، آزمایش های آزمایشگاهی را پیدا كنند كه مقادیر بالایی از یک آلاینده مرتبط با سرطان را به همراه داشته باشد.
سازمان غذا و داروی اواخر روز پنجشنبه گفت که چندین گروه از داروی متفورمین دارو برای مقادیر نا امن N-Nitrosodimethylamine ، یک ماده شیمیایی احتمالی سرطان که می تواند به عنوان یک محصول جانبی تولید شود ، مثبت است. این آژانس پس از پیدا شدن مواد شیمیایی در ده ها محموله فشار خون و داروهای سوزش سر دل ، در سال گذشته آزمایشات خود را افزایش داده و باعث به یادآوری زانتاك و سایر داروهای بدون نسخه و نسخه های رایج شده است.
قرص متفورمین جزء اصلی مراقبت از دیابت است و باعث کاهش قند اضافی در خون می شود. افراد مبتلا به دیابت نوع 2 از متفورمین به تنهایی یا سایر داروهای استفاده می کنند تا به کنترل قند خون آنها کمک کند. بیش از 34 میلیون نفر در آمریکا به این بیماری مبتلا هستند.
FDA در بیانیه ای با اشاره به خطرات قطع مصرف بیماران گفت: بیماران باید مصرف داروهای متفورمین را ادامه دهند تا پزشک معالج جایگزینی برای شما انجام ندهد. تنظیم کننده ها هنوز در حال ارزیابی این موضوع هستند که آیا فراخوان منجر به کمبود متفورمین خواهد شد ، اما خاطرنشان کردند که تعدادی از شرکت های دیگر نسخه های عمومی داروهایی را تهیه می کنند که به نظر نمی رسد تحت تأثیر این مسئله قرار گیرند.
داروخانه ساز Apotex Corp. متفورمین با انتشار طولانی مدت آن را توزیع کرد که در اوایل هفته جاری در ایالات متحده توزیع شد پس از آنکه FDA آلودگی را در یک قطعه مشاهده کرد. آپوتکس در بیانیه ای گفت که داوطلبانه تمام مواد مخدر را “از احتیاط فراوان” فراخوانده است. این شرکت اعلام کرد فروش دارو در ایالات متحده در فوریه 2019 متوقف شده است و مقدار کمی از آن در بازار باقی مانده است
در اعلامیه FDA ، چهار داروی دارویی دیگر که از آنها خواسته شده محصولاتشان را به یاد بیاورند ، ذکر نشده است
آژانس خاطرنشان كرد كه هيچ مشكل آلايندگي در متفورمين فوراً آزاد نشده يافت نشده است
FDA وظیفه اطمینان از تهیه داروهای موجود در بازار ایالات متحده را در شرایط ایمن و بهداشتی که مطابق با استانداردهای کیفیت فدرال هستند ساخته شده است. اما بازرسان دولت بارها و بارها از این آژانس انتقاد کرده اند که در بررسی کارخانه های تولیدی در خارج از کشور کوتاهی کرده است زیرا زنجیره تأمین دارویی به طور فزاینده ای به آسیا گسترش یافته است.
در ماه مارس ، FDA تقریباً همه بازرسی های ایالات متحده و خارجی را به دلیل نگرانی های ایمنی و محدودیت های مسافرتی ناشی از شیوع کروناویروس .
به اشتراک بگذارید: Facebook > Twitter

صفحه تلنگر

WhatsApp ایمیل span > کپی کنید