FDA روز جمعه انگشت شست خود را به Oleandrin کاهش داد – عصاره مدیر عامل MyPillow به عنوان داروی ویروس کرونا مورد استفاده قرار گرفته است.
Oleandrin ، “به طور منطقی نمی توان انتظار داشت که به عنوان یک مکمل غذایی بی خطر باشد” ، سازمان غذا و دارو در نامه ای به بیوتکنولوژی ققنوس ، که درخواست تأیید آژانس را داده بود ، نوشت.
مدیر عامل MyPillow ، مایک لیندل ، عضو هیئت مدیره زیست فناوری ققنوس ، ماه گذشته Oleandrin را به عنوان رئیس جمهور ترامپ و کاخ سفید به عنوان یک “درمان” امیدوارکننده – اما اثبات نشده – برای ویروس کرونا ، Axios گزارش داد در آن زمان. p >
“این چیز کارساز است – معجزه همه زمان هاست” ، لیندل در مصاحبه بحث برانگیز CNN اندرسون کوپر در حالی که درمورد بحث استفاده احتمالی اولاندرین به عنوان پادزهر ضد ویروس کرونا ویروس کرونا در ماه گذشته بحث کرده بود.
ترامپ ، ماه گذشته وقتی از وی در مورد عصاره س askedال شد ، گفت کاخ سفید “به عنوان یک روش احتمالی برای مبارزه با ویروس” “به آن نگاه خواهد کرد.
“ما به آن نگاه خواهیم کرد. ترامپ در آن زمان به خبرنگاران گفت: ما در حال بررسی بسیاری از موارد مختلف هستیم.
مشخص نیست که آیا رئیس جمهور هرگز FDA را برای کاوش دارو برای غلبه بر ویروس کرونا تحت فشار قرار داده است یا خیر و نامه FDA ، به تاریخ 14 آگوست ، به استفاده بالقوه آن برای COVID-19 نمی پردازد.
“ما همچنین یادآور می شویم ، حتی اگر” Oleandrin “از تعریف مکمل غذایی مستثنی نباشد ، آژانس نگرانی های مهمی در مورد شواهد موجود در مقاله شما به عنوان مبنایی برای نتیجه گیری اینکه یک مکمل غذایی حاوی” Oleandrin “وجود دارد ، دارد به طور منطقی انتظار می رود که در شرایط استفاده در اعلان شما ایمن باشد. “FDA نوشت.
آژانس استدلال کرد که Phoenix Biotechnology قبلاً Oleandrin را به عنوان یک داروی بالقوه تجویز کرده است و نمی تواند به طور همزمان سعی کند مجوز فروش آن را به عنوان یک مکمل ، یک تعیین با مقررات کمتر دریافت کند.