رئیس سازمان غذا و داروی آمریكا مایل است هرچه سریعتر واكسن كورو ویروس را پیگیری كند – حتی قبل از پایان كارآزمایی های بالینی فاز سه – تا زمانی كه مقامات اطمینان یابند كه این مزایا از خطرات بالاتر است. .
کمیسر استفن هان به Financial Times که این اقدام نتیجه ای از فشارهای تیم ترامپ برای واکسن COVID-19 بعنوان ابزاری برای افزایش فرصت های انتخاب مجدد رئیس جمهور نخواهد بود.
هان به این رسانه گفت: “این وظیفه حامی مالی [توسعه دهنده واکسن] است که باید برای صدور مجوز یا تأیید اقدام کنیم ، و ما تصمیم آنها را صادر می کنیم.” “اگر آنها قبل از پایان مرحله سوم این کار را انجام دهند ، ممکن است ما آن را مناسب بدانیم. ما ممکن است این نادرست را دریابیم ، تصمیم می گیریم. ”
رئیس جمهور ترامپ اخیراً اعضای یک به اصطلاح “دولت عمیق” را که در FDA کار می کند ، واکسن های آرام پیاده روی و درمان داروهای کرونوی ویروس را متهم کرد تا به انتخاب مجدد وی علیه جو بایدن در ماه نوامبر آسیب برساند.
یک روز بعد ، FDA مجوز استفاده اضطراری یا EUA از پلاسمای احتقان صادر شده را به عنوان درمانی که از پلاسمای خون بیماران بهبودیافته استفاده می کند ، علی رغم نگرانی های برخی از کارشناسان بهداشت ، مبنی بر اینکه داده ها هنوز در مورد آن بسیار ضعیف هستند.
هان بی درنگ به خاطر سبقت گرفتن از مزایا حمله کرد از> پلاسماي كاهش فشار خون هنگامي كه گفت درمان بايستي جان 35 نفر از 100 بيمار را نجات داد. داده ها نشان می دهد که این رقم به 5 از 100 نزدیک است.
دکتر استفان هان AP
“من به خاطر اظهاراتی كه یكشنبه شب در مورد فواید پلاسما بكار گرفته شد ، مورد انتقاد قرار گرفتم. انتقاد کاملاً توجیه شده است. “هان در یک توئیت گفت:
“آنچه من بهتر از این می گفتم این است كه داده ها نشان دهنده ی كاهش خطر نسبی و كاهش خطر مطلق نیستند.”
رئیس FDA به فایننشال تایمز گفت كه می توان از واكسن EUA استفاده كرد تا قبل از اتمام آزمایشات بالینی با خیال راحت در دسترس گروه های خاصی قرار گیرد.
هان به این رسانه گفت: “مجوز استفاده اضطراری ما همانند تأیید کامل نیست.” “استاندارد قانونی ، پزشکی و علمی برای آن این است که سود در شرایط اضطراری بهداشت عمومی از خطر بیشتر است.”
وی افزود: “ما با همه گیری COVID-19 با فصل سیاسی همگرایی داریم و ما فقط باید از این طریق عبور کنیم و به اصول اصلی خود پایبند باشیم. این یک تصمیم علمی ، پزشکی ، داده است. این یک تصمیم سیاسی نخواهد بود. “